חֲדָשׁוֹת

חדרים נקיים שייכים לקבוצה של אזורים מיוחדים עם דרישות מיוחדות לתשתיות, ניטור סביבתי, מיומנות הצוות והיגיינה. מחברת: ד"ר פטרישיה סיטק, הבעלים של CRK
הגידול בחלקן של סביבות מבוקרות בכל מגזרי התעשייה יוצר אתגרים חדשים לאנשי הייצור ולכן מחייב את ההנהלה ליישם תקנים חדשים.
נתונים שונים מראים כי יותר מ-80% מאירועי חיידקים וחריגות מניקיון האבק נגרמות מנוכחות ופעילות של כוח אדם בחדר הנקי. למעשה, בליעה, החלפה וטיפול בחומרי מקור ומכשירים עלולים לגרום לשחרור כמויות גדולות של חלקיקים, מה שעלול להוביל להעברת חומרים ביולוגיים מפני השטח של העור והחומרים אל הסביבה. בנוסף, לציוד כמו כלי עבודה, מוצרי ניקוי וחומרי אריזה יש השפעה רבה על תפקוד החדר הנקי.
מכיוון שאנשים הם המקור הגדול ביותר לזיהום בחדר נקי, חשוב לשאול כיצד ניתן לצמצם ביעילות את התפשטות החלקיקים החיים והלא חיים על מנת לעמוד בדרישות של ISO 14644 בעת העברת אנשים לחדרים נקיים.
השימוש בביגוד מיוחד מונע התפשטות של חלקיקים וחומרים מיקרוביאליים מפני השטח של גוף העובד אל אזור הייצור שמסביב.
הגורם החשוב ביותר במניעת התפשטות הזיהום בחדר נקי הוא בחירת ביגוד לחדר נקי העומד בדרגת הניקיון. בפרסום זה, נתמקד בבגדים לשימוש חוזר התואמים את דרגות ISO 8/D ו-ISO 7/C, תוך תיאור הדרישות לחומרים, לנשימה של פני השטח ולעיצוב מיוחד.
עם זאת, לפני שנבחן את דרישות הלבוש בחדר נקי, נדון בקצרה בדרישות הבסיסיות לאנשי כיתה ISO8/D ו-ISO7/C בחדר נקי.
ראשית, על מנת למנוע ביעילות כניסת מזהמים לחדר הנקי, יש לפתח וליישם SOP מפורט (נוהל הפעלה סטנדרטי) בכל חדר נקי, המתאר את העקרונות הבסיסיים של תפעול חדר נקי בארגון. יש לכתוב, ליישם, להבין ולעקוב אחר נהלים כאלה בשפת האם של המשתמש. לא פחות חשובה בהכנה לעבודה היא הכשרה מתאימה של האחראים על ביצוע פעולות באזור המפוקח וכן הדרישה לביצוע בדיקות רפואיות מתאימות, תוך התחשבות בסכנות המזוהות במקום העבודה. בדיקות אקראיות לניקיון הידיים של העובדים, בדיקות לאיתור מחלות זיהומיות ואפילו בדיקות שיניים קבועות הן רק חלק קטן מה"הנאות" שמחכות למי שרק מתחיל לעבוד בחדרים נקיים.
תהליך הכניסה לחדר הנקי מתבצע דרך הפרוזדור, המעוצב ומאובזר באופן שימנע זיהום צולב, במיוחד בדרך הנכנס. בהתאם לסוג הייצור, אנו מסווגים מנעולים או מוסיפים מנעולים אווירודינמיים לחדרים נקיים לפי דרגות ניקיון מתגברות.
למרות שתקן ISO 14644 מטיל דרישות מקלות למדי עבור דרגות ניקיון ISO 8 ו-ISO 7, רמת בקרת הזיהום עדיין גבוהה. הסיבה לכך היא שגבולות הבקרה על חלקיקים ומזהמים מיקרוביולוגיים גבוהים מאוד וקל ליצור את הרושם שאנחנו תמיד בשליטה על הזיהום. לכן בחירת הבגדים הנכונים לעבודה היא חלק כל כך חשוב בתוכנית בקרת הזיהום שלכם, שעומדת בציפיות לא רק מבחינת נוחות, אלא גם מבחינת מבנה, תכונות החומר ויכולת הנשימה.
השימוש בביגוד מיוחד מונע התפשטות של חלקיקים וחומרים מיקרוביאליים ממשטחי הגוף של העובדים לאזורי הייצור שמסביב. החומר הנפוץ ביותר המשמש לייצור בגדים לחדר נקי הוא פוליאסטר. זאת בשל העובדה שהחומר בעל עמידות גבוהה לאבק ובו זמנית נושם לחלוטין. חשוב לציין שפוליאסטר הוא חומר מוכר לדרגת הניקיון הגבוהה ביותר ב-ISO בהתאם לדרישות פרוטוקול Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials).
סיבי פחמן משמשים כתוסף בבגדי פוליאסטר לחדר נקי כדי לספק תכונות אנטי-סטטיות נוספות. הם משמשים בדרך כלל בכמויות שאינן עולות על 1% מהמסה הכוללת של החומר.
מעניין שבחירת צבע הלבוש לפי דרגת הניקיון, למרות שאולי אין לה השפעה ישירה על ניטור הזיהום, מאפשרת שמירה על משמעת עבודה ומעקב אחר פעילות העובדים באזור חדר נקי.
על פי ISO 14644-5:2016, ביגוד לחדר נקי חייב לא רק ללכוד חלקיקים מגוף העובד, אלא לא פחות חשוב, להיות נושם, נוח ובלתי שביר.
ISO 14644 חלק 5 (נספח B) מספק המלצות מדויקות לגבי תפקוד, בחירה, תכונות החומר, התאמה וגימור, נוחות תרמית, תהליכי כביסה וייבוש ודרישות אחסון בגדים.
בפרסום זה נציג בפניכם את הסוגים הנפוצים ביותר של ביגוד לחדר נקי העומד בדרישות ISO 14644-5.
חשוב שביגוד בדרגת ISO 8 (המכונה בדרך כלל "פיג'מה"), כגון חליפה או חלוק, יהיו עשויים מפוליאסטר בתוספת סיבי פחמן. כיסוי ראש המשמש להגנה על הראש עשוי להיות חד פעמי, אך לעיתים קרובות מפחית את הפונקציונליות שלו עקב רגישות לנזק מכני. אז כדאי לחשוב על כיסויים לשימוש חוזר.
חלק בלתי נפרד מהלבוש הוא הנעלה, שכמו ביגוד חייבת להיות עשויה מחומרים עמידים מכנית ועמידים בפני שחרור מזהמים. לרוב מדובר בגומי או בחומר דומה העומד בדרישות ISO 14644.
ללא קשר, אם ניתוח הסיכונים מצביע על כך שבסוף הליך המשמרת לובשים כפפות מגן כדי למזער את התפשטות המזהמים מגופו של העובד לאזור הייצור.
לאחר השימוש, ביגוד רב פעמי נשלח למכבסה נקייה שם הוא נשטף ומייבש בתנאי ISO Class 5.
לאחר עיקור ביגוד אינו נדרש עקב מחלקות ISO 8 ו-ISO 7 - הבגד נארז ונשלח למשתמש ברגע שהוא מתייבש.
ביגוד חד פעמי אינו נשטף ומייבש, ולכן יש להשליך אותם ולארגון יש מדיניות פסולת.
ניתן להשתמש בבגדים לשימוש חוזר למשך 1-5 ימים, בהתאם למה שנקבע בתוכנית בקרת הזיהום לאחר ניתוח סיכונים. חשוב לזכור שאין לחרוג מהזמן המקסימלי שבו ניתן להשתמש בבגדים בבטחה, במיוחד באזורי ייצור בהם נדרשת בקרת זיהום מיקרוביולוגית.
הבחירה הנכונה של ביגוד בדירוג ISO 8 ו-ISO 7 יכולה לחסום ביעילות העברת מזהמים מכניים ומיקרוביולוגיים. עם זאת, לשם כך יש צורך לבצע ניתוח סיכונים של אזור הייצור, לפתח תוכנית בקרת זיהום ולהטמיע את המערכת באמצעות הכשרה מתאימה של עובדים, תוך התייחסות לדרישות ISO 14644.
אפילו החומרים הטובים ביותר והטכנולוגיות הטובות ביותר לא יהיו אפקטיביים במלואם, אלא אם יש לארגון מערכות הכשרה פנימיות וחיצוניות כדי להבטיח את רמת המודעות והאחריות הראויה לעמידה בתוכניות בקרת זיהום.
אתר זה מאחסן נתונים כגון קובצי Cookie עבור הפונקציונליות של האתר, לרבות ניתוח והתאמה אישית. על ידי שימוש באתר זה, אתה מסכים אוטומטית לשימוש שלנו בעוגיות.