חֲדָשׁוֹת

תקציר ה-FDA: ה-FDA מסיר את הנחיות הביניים בנושא חומרי חיטוי על בסיס אלכוהול

.gov אומר שזה רשמי. אתרי הממשל הפדרלי מסתיימים בדרך כלל ב-.gov או .mil. אנא ודא שאתה נמצא באתר הממשל הפדרלי לפני שתשתף מידע רגיש.
האתר בטוח. https:// מבטיח שאתה מחובר לאתר הרשמי ושכל מידע שאתה מספק מוצפן ומוגן.
הציטוט הבא הוא מאת פטרישיה קוואצוני, MD, מנהלת המרכז להערכת ומחקר תרופות של ה-FDA:
"ה-FDA מחויב לספק הנחיות בזמן כדי לתמוך בהמשכיות ובתגובה במהלך מגיפת COVID-19. לאורך כל הדרך, חלק מהחברות מציעות גמישות ברגולציה כדי לעזור לעמוד בביקוש הגובר.
ה-FDA עשוי לעדכן, לשנות או לבטל מדיניות, לפי הצורך, בהתאם לצרכים והנסיבות המתאימות. הזמינות של חומרי חיטוי על בסיס אלכוהול מהספקים המסורתיים עלתה בחודשים האחרונים, ומוצרים אלה אינם מהווים עוד בעיה עבור רוב הצרכנים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות. לפיכך, החלטנו כי ראוי לבטל את ההנחיות הזמניות ולאפשר ליצרנים זמן להתאים את התוכניות העסקיות שלהם הקשורות לייצור מוצרים אלו בהתאם למדיניות זמנית זו.
מינהל המזון והתרופות מוחא כפיים לכל היצרנים, גדולים כקטנים, על כך שנכנסו במהלך המגיפה וסיפקו לצרכנים האמריקאים ולעובדי שירותי הבריאות חומרי חיטוי מבוקשים מאוד. אנחנו כאן כדי לעזור לאלה שכבר אינם מתכננים לייצר חומר חיטוי ידיים, ולמי שרוצה להמשיך לעשות זאת, להבטיח עמידה בדרישות. ”
ה-FDA היא סוכנות של משרד הבריאות האמריקאי ושירותי אנוש המגנה על בריאות הציבור על ידי הבטחת הבטיחות, היעילות והבטיחות של תרופות לבני אדם ובעלי חיים, חיסונים ומוצרים ביולוגיים אנושיים אחרים, ומכשור רפואי. הסוכנות אחראית גם על אבטחת אספקת המזון, הקוסמטיקה, תוספי התזונה, מוצרי קרינה אלקטרוניים בארצנו ואחראית על הסדרת מוצרי הטבק.


זמן פרסום: 12 בנובמבר 2022